繼擊敗全球“藥王”之后，康方生物的依沃西又“攻下一城”。
4月23日，健康基地園區(qū)企業(yè)康方生物宣布，其自主研發(fā)的全球首創(chuàng)雙特異性抗體新藥依沃西（PD-1/VEGF）聯(lián)合化療，在一項(xiàng)針對(duì)晚期鱗狀非小細(xì)胞肺癌（sq-NSCLC）的Ⅲ期頭對(duì)頭臨床試驗(yàn)（AK112-306/HARMONI-6）中，對(duì)比百濟(jì)神州的替雷利珠單抗聯(lián)合化療，取得無進(jìn)展生存期（PFS）顯著陽性結(jié)果，具有統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著意義和重大臨床獲益，這標(biāo)志著依沃西在非小細(xì)胞肺癌治療領(lǐng)域取得又一重大突破。

肺癌是全球范圍內(nèi)最常見的惡性腫瘤之一，非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）占肺癌病例的大多數(shù)。鱗狀非小細(xì)胞肺癌（sq-NSCLC）作為 NSCLC 的一種亞型，有著獨(dú)特的生物學(xué)特性和臨床表現(xiàn)。近年來，免疫治療和靶向治療在肺癌治療方面取得顯著進(jìn)展，然而鱗狀非小細(xì)胞肺癌的治療依舊面臨諸多難題，開發(fā)更有效的治療方案以改善鱗狀非小細(xì)胞肺癌患者的預(yù)后，成為臨床亟待解決的問題。
依沃西（PD-1/VEGF）是康方生物自主研發(fā)的全球首創(chuàng)PD-1/VEGF雙特異性腫瘤免疫治療藥物，于2024年5月24日獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市。
研究結(jié)果表明，依沃西聯(lián)合化療突破了貝伐珠單抗無法應(yīng)用于sq-NSCLC的瓶頸，再次提升了NSCLC免疫治療的臨床獲益，為晚期sq-NSCLC患者帶來了免疫聯(lián)合抗血管協(xié)同抗腫瘤的全新更優(yōu)選擇。這也意味著依沃西實(shí)現(xiàn)了在NSCLC領(lǐng)域一線和后線治療更全面的覆蓋，有望迭代現(xiàn)有標(biāo)準(zhǔn)療法，成為新的標(biāo)準(zhǔn)治療方案。
依沃西現(xiàn)有的臨床試驗(yàn)覆蓋了肺癌、膽道癌、頭頸鱗癌、三陰乳腺癌、結(jié)直腸癌、胰腺癌、肝細(xì)胞癌等18個(gè)適應(yīng)癥。此次在晚期鱗狀非小細(xì)胞肺癌治療領(lǐng)域的突破，進(jìn)一步證明了依沃西的臨床價(jià)值和應(yīng)用潛力，為未來在更多腫瘤治療領(lǐng)域取得突破奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。
康方生物創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)、總裁兼首席執(zhí)行官夏瑜博士表示，康方生物將繼續(xù)推進(jìn)依沃西的臨床研究，為全球患者帶來更多安全、有效的治療選擇。
企業(yè)鏈接

康方生物于2012年成立于健康基地，是一家在中山本土培育發(fā)展、具有全球競(jìng)爭(zhēng)力的中國(guó)雙抗龍頭企業(yè)，打造了獨(dú)有的端對(duì)端康方全方位新藥研究開發(fā)平臺(tái)，建立了以Tetrabody雙特異性抗體開發(fā)技術(shù)、抗體偶聯(lián)（ADC）技術(shù)、mRNA技術(shù)及細(xì)胞治療技術(shù)為核心的研發(fā)創(chuàng)新體系，國(guó)際化標(biāo)準(zhǔn)的GMP生產(chǎn)體系和運(yùn)作模式先進(jìn)的商業(yè)化體系，成為了在全球范圍內(nèi)具有競(jìng)爭(zhēng)力的生物醫(yī)藥創(chuàng)新公司。已開發(fā)50個(gè)以上用于治療腫瘤、自身免疫、炎癥、代謝疾病等重大疾病的創(chuàng)新候選藥物，24個(gè)候選藥已進(jìn)入臨床（包括15個(gè)雙抗/多抗/雙抗ADC），6個(gè)新藥已在商業(yè)化銷售，5個(gè)新藥5個(gè)適應(yīng)癥的上市申請(qǐng)?zhí)幱趯徳u(píng)審批階段，2個(gè)新藥進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保目錄�？捣缴�物全球首創(chuàng)新藥卡度尼（PD-1/CTLA-4）的一項(xiàng)發(fā)明專利“抗CTLA4-抗PD-1雙功能抗體、其藥物組合物及其用途”榮獲“中國(guó)專利金獎(jiǎng)”。
康方生物是全球迄今唯一擁有2個(gè)腫瘤免疫雙抗新藥的制藥公司。

一審：陳海波
二審：余從洪
三審：萬鶴群資料來源：南方+